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1、H代表化学药品 Z代表中成药 S代表生物制品 B代表保健药品 T代表体外化学诊断试剂 F代表药用辅料 J代表进口分包装药品 药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。

2、其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。

3、扩展资料：换发批文一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字 相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。

4、如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H10970001”。

5、二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。

6、原年份为“1998”、“1999”的，换发后第2位为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第2位为“20”。

7、第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

8、参考资料来源：百度百科-国药准字。

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